头条普萘洛尔医治婴儿血管瘤剂量与疗

头条普萘洛尔医治婴儿血管瘤剂量与疗

法国等多国的一项研究结果表明，以3mg·kg-1·d-1剂量口服普萘洛尔延续6个月，可安全有效医治婴儿血管瘤。

婴儿血管瘤是儿童时期最常见的软组织肿瘤，发生于3%~10％的婴儿。全身用糖皮质激素曾是复杂性婴儿血管瘤的主要医治方案，年，有研究者报告，普萘洛尔（一种非选择性β肾上腺素能受体阻滞剂）可有效医治婴儿血管瘤。

许多临床试验支持以2mg·kg-1·d-1剂量运用普萘洛尔医治婴儿血管瘤，现在普萘洛尔已被视为婴儿血管瘤的一线医治，但相干的随机对比临床试验较少，并且缺少儿童专用制剂。

因此，研究者进行了一项多中心、大型、随机、双盲、安慰剂对比研究，旨在评估儿童专用口服普萘洛尔医治婴儿血管瘤的疗效和安全性，包括普萘洛尔的运用剂量和医治疗程。

该研究分为1期和2期，共纳入例得了增殖性婴儿血管瘤的1~5月龄婴儿。在1期研究中，随机分配这些婴儿接受安慰剂医治（2次/d，延续6个月，n=55）或以下4种普萘洛尔医治方案之一：

口服1mg·kg-1·d-1延续3个月（n=98）、口服1mg·kg-1·d-1延续6个月（n=）、口服3mg·kg-1·d-1延续3个月（n=）、口服3mg·kg-1·d-1延续6个月（n=）。

名婴儿完成24周医治后，研究者进行中期分析，分析普萘洛尔的用量及疗效，并将口服普萘洛尔3mg·kg-1·d-1延续6个月用药方案作为终究的疗效分析方案。在2期研究中，接受普萘洛尔3mg·kg-1·d-1（n=）或安慰剂（n=55）的患者继续接受医治至96周。研究者主要进行了24周疗效分析。

主要终点为24周医治成功率（目标血管瘤完全或近完全消弱）或失败率，根据标准的影象学检查独立、集中、盲法评估医治成功或失败。近完全消弱定义为毛细血管扩大、红斑、皮肤增厚、软组织肿胀最轻，解剖结构改变最小。

图.目标血管瘤较基线完全消弱或近完全消弱的中期和24周分析结果

研究结果

·中期分析结果显示，安慰剂组、普萘洛尔1mg·kg-1·d-1延续3个月组、普萘洛尔3mg·kg-1·d-1延续3个月组、普萘洛尔1mg·kg-1·d-1延续6个月组和普萘洛尔3mg·kg-1·d-1延续6个月组的医治成功率分别为8%、10%、8%、38%（与安慰剂组相比，P=0.）和63%（与安慰剂组相比，P0.）（见图）。

?24周分析结果显示，普萘洛尔组的医治成功率显著高于安慰剂组[60%（61/）对4%（2/55），P0.]（见图和表）。在校订年龄、血管瘤位置和随机分组比例后，普萘洛尔的医治效果依然优于安慰剂。

表.主要转归

?医治5周时，普萘洛尔组88%婴儿的症状得以改良，安慰剂组唯一5%婴儿的症状得以改良。在普萘洛尔医治者中，96周随访期间10%的婴儿需要接受全身性医治，11%的婴儿需要接受其他医治。

?普萘洛尔组婴儿不良事件的整体发生率高于安慰剂组（1mg?kg-1?d-1延续6个月组90%对3mg?kg-1?d-1延续6个月组96%对安慰剂组76%）。大部分不良事件为轻中度。

研究者认为，以3mg·kg-1·d-1剂量口服普萘洛尔延续6个月，可安全有效医治增殖性婴儿血管瘤。普萘洛尔医治者的不良事件发生率高于安慰剂医治者，可能部份是由于普萘洛尔的医治时间较长，安慰剂医治者因无效停止医治率较高。

推荐进一步浏览：

Arandomized,nglJMed;(8):-46.

InfantileHemangiomas:r;16(2):-42.

IsPropranololSafeandEffectiveforOutpatientUseforInfantileHemangioma?y;76(5):-63.

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